на одну ампулу :
Действующее вещество: цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) - 500 мг
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид - до pH 6,5-7,5, вода для инъекций - до 4 мл
Описание
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакодинамика
Цитиколин - природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина - одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны. Обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Метаболизм: после внутривенного введения цитиколин быстро гидролизуется на холин и цитидин и доставляется в различные ткани организма.
Распределение: после введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Выведение: только небольшое количество дозы выводится почками и через кишечник (< 3 %). Около 12 % дозы выводится с выдыхаемым СО2. В выведении препарата почками выделяют две фазы: первая фаза - около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СO2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Нейпилепт: Показания
острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды;
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Способ применения и дозы
В/м, в/в, струйно (медленно, в течение 3–5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельно (скорость инфузии — 40–60 капель/мин).
В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Препарат должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: по 1000 мг цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 нед. Максимальная суточная доза — 2000 мг.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: по 500–2000 мг цитиколина в день в/в или в/м. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты. При назначении препарата НЕЙПИЛЕПТ® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
НЕЙПИЛЕПТ® совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя в исследованиях на животных отрицательное влияние не выявлено, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Нейпилепт: Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- в связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Нейпилепт: Побочные действия
Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (> 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена. Очень редко (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите врачу.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Особые указания
Внутривенно струйно НЕЙПИЛЕПТ® вводится медленно (3-5 минут в зависимости от дозы). При внутривенном капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту. При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата НЕЙПИЛЕПТ® 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл и 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.
1. контурная ячейковая упаковка по 3 или 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
2. контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
3 года
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
Тел./факс: (495) 956-29-30
Характеристики
Торговое название
Нейпилепт
Действующее вещество (МНН)
Цитиколин
Дозировка или размер
125 мг/мл
Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Первичная упаковка
ампула
Объём упаковки
4 мл
Количество в упаковке
5
Производитель
Сотекс ФармФирма
Страна
Россия
Срок годности
2 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Нам его прописывали после гипоксии во время родов. Но я не стала колоть, так как еще не известно, как он подействует на моего ребенка. Тем более, что в инструкции Нейпилепт вообще противопоказан детям до 18 лет. Ищем другие пути, так как травить ребенка неисследованным препаратом, влияющим на мозг, не хочу. Но это мое мнение.
Добрый день! Нам “Нейпилепт” (Россия) был назначен как стимулирующее для мозга нашего сына, который в 2 года не хотел разговаривать и все делал молча. У нас были тяжелые роды и нехватка кислорода. Мы проверили слух для начала, там все хорошо, потом пошли к невропатологу, которая и выписала по 1 мл два раза в день в течение месяца. Было страшновато сначала колоть такому мелкому такое серьезное лекарство, но я не пожалела. Где-то через неделю “разговорился”. Не болтает, конечно, но уже звукоподражательные попытки делает. Учитывая, что до этого вообще молчун был, сейчас можно сказать, что не умолкает. Врач сказала, что месяц проколем, а там посмотрим, что дальше делать. Некоторым деткам колят и 3, и 6 месяцев. Но мы вроде пока хорошо справляемся, тьфу-тьфу-тьфу.
Доброго всем дня! Если вы читаете этот отзыв, то, я могу понять вашу проблему. Нейпилепт просто так не назначают и не выписывают. Раствор для внутривенного введения отпускается строго по рецепту, не в каждой аптеке он есть. Мой опыт применения связан с родственником, который перенес инсульт, и данный препарат был выписан врачом для восстановления пораженных участков мозга. После случившегося он пролежал в больнице 21 день, где в/в вводили Нейпилет. Позже нужно было покупать его для восстановительной терапии. Могу сказать, что средство показало себя хорошо, положительный эффект на лицо. Врач тоже говорит, что комплекс мер (быстрая помощь, регулярность приема, комплексная терапия и поддержка близких) помог встать на ноги довольно быстро. Но впереди еще долгое лечение. Здоровья вам и вашим близким!
Доставка в 189 аптек и бронирование препаратов в Владикавказе.
Полная инструкция по применению к Нейпилепт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.