Состав на одну капсулу:
Действующее вещество: кетопрофен.
Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 200 мг кетопрофена (в виде кетопрофен лизиновой соли).
Вспомогательные вещества:
карбомер - 32,857 мг,
магния стеарат - 15,857 мг,
повидон K30 - 27,857 мг,
тальк - 27 мг,
диэтилфталат - 2,286 мг,
сополимер метилметакрилата,
триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этакрилата [2:0.1:12] - 34,143 мг.
Состав корпуса капсулы:
титана диоксид - 2%,
желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы:
хинолиновый желтый - 0,1952%,
индигокармин - 0,26%,
титана диоксид - 1%,
желатин - до 100%.
Твердые желатиновые капсулы (No 0) продолговатой формы. Корпус непрозрачный белого цвета; крышечка непрозрачная темно-зеленого цвета.
Содержимое капсулы: гранулы круглой формы от белого до светло-желтого цвета.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Кетопрофен оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе).
Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении.
Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость
суставов, увеличивает объем движений.
Лекарственная форма препарата (капсулы с пролонгированным высвобождением) позволяет контролировать высвобождение активных ингредиентов и обеспечивает сочетание быстрого и пролонгированного действия, сохраняя эффективную концентрацию в крови в течение 24 часов.
Кетопрофен лизиновая соль в отличие от кетопрофена обладает лучшей растворимостью и переносимостью, особенно в отношении ее действия на желудок и кишечник.
Кетопрофен не оказывает катаболического влияния на суставный хрящ.
Всасывание. Кетопрофен лизиновая соль быстро и полностью абсорбируется с пиком концентрации в крови через 60-90 мин после перорального введения.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%, преимущественно с альбумином. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и сохраняется в более высокой концентрации, чем в крови через 4 часа после приема внутрь.
Метаболизм. Препарат в значительной степени метаболизируется: 55 % препарата, введенного системно, обнаруживается в моче в виде метаболитов.
Выведение. Препарат в основном выводится почками: 50 % препарата, введенного системно, выводится в течение 6 часов. Препарат не кумулируется.
Симптоматическая терапия у взрослых боли и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:
воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
Болевой синдром, в том числе умеренный и выраженный:
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Внутрь препарат назначают по 1 капс. в день во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3-4 мес.
Капсулу не разжевывать.
Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5%).
Риск повышается с увеличением дозы и продолжительности лечения.
Применять препарат беременным женщинам в сроке до 20 недель возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода. В случае доказанной пользы применения кетопрофена у женщин в сроке беременности до 20 недель и у женщин, планирующих беременность, следует придерживаться минимальной эффективной дозы препарата и продолжительности лечения.
Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут оказывать токсическое влияние на плод, приводя к преждевременному закрытию артериального протока и легочной гипертензии. Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная недостаточность). У беременных женщин во время III триместра беременности возможно развитие слабости родовой активности матки и увеличение времени кровотечения даже при применении низких доз кетопрофена. Следовательно, применение кетопрофена после 20 недель противопоказано.
Грудное вскармливание
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение кетопрофена не рекомендовано при грудном вскармливании.
язвенная болезнь в анамнезе, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарином), антиагрегантами (например ацетилсалициловой кислотой), пероральными ГКС (например преднизолоном), СИОЗС (например циталопрамом, сертралином).
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
Лечение: при передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля, симптоматическая терапия. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью антагонистов Н2-рецепторов, ингибиторов протонной помпы и ПГ.
Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития желудочно-кишечных осложнений.
Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.
При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.
Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, БКК, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата. НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона.
Прием НПВП нужно начинать не ранее чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
Капсулы с пролонгированным высвобождением, 320 мг.
10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/Алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается по рецепту.
Домпе Фармацеутичи С.п.А., Италия
Виа Сан-Мартино 12-12/а, 20122 Милан.
Институт де Ангели С.р.Л., Италия
Обл. Прулли, 103/С - 50066 Реджелло, Флоренция.
ООО «Си Эс Си ЛТД»
115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, кор .4, 14 этаж
тел./факс: (499) 311 6771,
pharmacovigilance@cscpharma.ru
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Аспирин POLZAru | Коста пр, 260, Владикавказ, Северная Осетия - Алания Респ | Круглосуточно | 286 ₽ |
Березка POLZAru | Цоколаева ул, 32к3, Владикавказ, Северная Осетия - Алания Респ | 09:00-20:00 Пн-Сб | 286 ₽ |
Бонвиан POLZAru | Мира ул, 18, Беслан, Северная Осетия - Алания Респ | 09:00-20:00 Пн-Вс | 286 ₽ |
Вита-Плюс POLZAru | К.Хетагурова ул , 101Б, Алагир, Республика Северная Осетия — Алания | 08:00-21:00 Пн-Вс | 286 ₽ |
Владфарм POLZAru | Коста пр, 219, Владикавказ, Северная Осетия - Алания Респ | 09:00-21:00 Пн-Вс | 286 ₽ |
Городская Здравница POLZAru | Коста пр, 216, Владикавказ, Республика Северная Осетия — Алания | 08:00-20:00 Пн-Вс | 286 ₽ |
Городская здравница POLZAru | Коста пр, 40, Владикавказ, Северная Осетия — Алания Респ | 09:00-21:00 Пн-Вс | 286 ₽ |
Долголет POLZAru | Коста пр, 284А, Владикавказ, Северная Осетия - Алания Респ | 08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб-Вс | 286 ₽ |
Зариева А. А. POLZAru | Ленина ул, 104А, Чермен с, Пригородный р-н, Северная Осетия - Алания Респ | 09:00-20:00 Пн-Вс | 286 ₽ |
ИП Багаева POLZAru | Плиева ул, 67, Новый Батако, с, Республика Северная Осетия — Алания | 09:00-22:00 Пн-Вс | 286 ₽ |
ИП Болатаева POLZAru | Джанаева ул, 41/32, Владикавказ, Северная Осетия - Алания Респ | 08:00-21:00 Пн-Вс | 286 ₽ |
ИП Габараева Оплата только наличными POLZAru | Коста пр-кт/Нальчикская ул, 14/149, Владикавказ, Республика Северная Осетия — Алания | 09:00-19:00 Пн-Вс | 286 ₽ |
ИП Гацоева POLZAru | Ленина ул, 10В, Мичурино с, Ардонский р-н, Северная Осетия - Алания Респ | 09:00-21:00 Пн-Вс | 286 ₽ |
ИП Давидян POLZAru | Кирова ул, 59, Моздок, Северная Осетия - Алания | 08:00-20:00 Пн-Вс | 286 ₽ |
ИП Умашева Х. М. POLZAru | Юбилейная ул, 5А, Моздок, Республика Северная Осетия — Алания | 08:00-21:00 Пн-Вс | 286 ₽ |
ИП Хасиева Н.Г. Оплата только наличными POLZAru | Либкнехта ул, 2А, Михайловское, Пригородный район, Северная Осетия — Алания Респ | Круглосуточно | 286 ₽ |
ИП Ходова Оплата только наличными POLZAru | Алихана Гагкаева ул, 7А, Владикавказ, Северная Осетия - Алания Респ | 09:00-20:30 Пн-Вс | 286 ₽ |
Ир-Фарм POLZAru | Николаева ул, 16А, Владикавказ, Северная Осетия - Алания Респ | 09:00-20:00 Пн-Вс | 286 ₽ |
Лана Оплата только наличными POLZAru | Леонова ул, 5В, Владикавказ, Северная Осетия - Алания Респ | 09:00-20:00 Пн-Вс | 286 ₽ |
Ландыш Оплата только наличными POLZAru | Владикавказская ул, 8, Владикавказ, Северная Осетия - Алания Респ | 08:00-21:00 Пн-Вс | 286 ₽ |