Гель для наружного применения | 100 г |
активное вещество: | |
прогестерон натуральный микронизированный | 1 г |
вспомогательные вещества: октилдодеканол; карбомер 980; макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное); троламин (триэтаноламин); этанол в пересчете на этанол абсолютный 96% (об.%); вода очищенная |
Гель: бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, с запахом спирта без видимых частиц.
Действие прогестерона с одной стороны основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой — на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системное действие и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.
Механизм действия препарата Прожестожель основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Активным компонентом препарата является прогестерон. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон, и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстронасульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийдиуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.
При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятные системные эффекты на организм.
Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении препаратом Прожестожель показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается его максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется. Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Накожные аппликации на область молочных желез позволяют, с одной стороны, уменьшить применяемую дозу препарата, а с другой — создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке). Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19. Выводится почками — 50–60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
мастодиния;
диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
Наружно.
1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1–2 раза ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла.
Курс лечения до 3 циклов. Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.
Достаточный опыт применения препарата Прожестожель во время беременности отсутствует.
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
рак молочной железы и половых органов (монотерапия);
беременность (II и III триместры).
С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия; внематочная беременность; аборт в ходу; склонность к тромбозам; острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечение из влагалища неясной этиологии; порфирия; артериальная гипертензия; сахарный диабет.
Крайне редко — болезненность молочных желез, «горячие» приливы крови, метроррагия; снижение либидо.
При повышенной чувствительности на компоненты препарата — эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Действие препарата Прожестожель может усиливаться на фоне контрацепции комбинированными гормональными препаратами.
Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.
Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.
Следует избегать прямых солнечных лучей после нанесения крема.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или управления рабочими механизмами.
Гель для наружного применения, 1%. В алюминиевой тубе, укупоренной завинчивающимся колпачком, 80 г. Туба помещена в картонную пачку вместе с аппликатором-дозатором.
По рецепту.
1. «Лаборатории БЕЗЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ». 13, рю Перье, 92120 Монруж, Франция.
2. «Безен Мэньюфэкчеринг Белджиум». Гроот-Бийгаарденстраат, 128, 1620 Дрогенбос, Бельгия.
Претензии потребителей отправлять по адресу московского представительства: 123557, Москва, Средний Тишинский пер., 28.
Тел.: (495) 980-10-67; факс: (495) 980-10-68.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Апрель ЗдравСити | Коста пр, 223, Владикавказ, Северная Осетия — Алания Респ | 08:00-23:00 Пн-Вс | 1 323 ₽ |
Аптека ЗдравСити | К.Хетагурова ул, 113, Алагир, Северная Осетия - Алания Респ | 08:00-21:00 Пн-Вс | 1 323 ₽ |
Ас-Медикал Оплата только наличными ЗдравСити | Московская ул, 50А, Владикавказ, Северная Осетия - Алания Респ | 08:30-22:00 Пн-Вс | 1 323 ₽ |
Аспирин ЗдравСити | Коста пр, 260, Владикавказ, Северная Осетия - Алания Респ | Круглосуточно | 1 323 ₽ |
Белладонна ЗдравСити | Куйбышева ул, 51, Владикавказ, Северная Осетия — Алания Респ | Круглосуточно | 1 323 ₽ |
Березка ЗдравСити | Цоколаева ул, 32к3, Владикавказ, Северная Осетия - Алания Респ | 09:00-20:00 Пн-Сб | 1 323 ₽ |
Бонвиан ЗдравСити | Мира ул, 18, Беслан, Северная Осетия - Алания Респ | 09:00-20:00 Пн-Вс | 1 323 ₽ |
Века ЗдравСити | Ленина ул, 43, Ардонский р-н, Ардон, Северная Осетия - Алания Респ | 10:00-18:00 Пн-Вс | 1 323 ₽ |
ВиСарт ЗдравСити | Павла Тедеева ул, 115, Октябрьское с, Республика Северная Осетия — Алания | 09:00-20:00 Пн-Вс | 1 323 ₽ |
Виктория Фарм ЗдравСити | Владикавказская ул, 24/15, Владикавказ, Северная Осетия - Алания Респ | 09:00-21:00 Пн-Вс | 1 323 ₽ |
Вита-Плюс ЗдравСити | К.Хетагурова ул , 101Б, Алагир, Республика Северная Осетия — Алания | 08:00-21:00 Пн-Вс | 1 323 ₽ |
Владфарм ЗдравСити | Коста пр, 219, Владикавказ, Северная Осетия - Алания Респ | 09:00-21:00 Пн-Вс | 1 323 ₽ |
Городская Здравница ЗдравСити | Коста пр, 216, Владикавказ, Республика Северная Осетия — Алания | 08:00-20:00 Пн-Вс | 1 323 ₽ |
ДНК Оплата только наличными ЗдравСити | Коста пр, 283Б, Владикавказ, Северная Осетия - Алания Респ | 09:00-23:00 Пн-Вс | 1 323 ₽ |
Джиджоева А.В. ЗдравСити | Гугкаева ул, 14, Владикавказ, Северная Осетия - Алания Респ | 09:00-20:00 Пн-Вс | 1 323 ₽ |
Дзиов Э. А. ЗдравСити | Тельмана ул, 30, Владикавказ, Северная Осетия - Алания Респ | 10:00-18:00 Пн-Вс | 1 323 ₽ |
Диафарм ЗдравСити | П. Тедеева ул, 68, Октябрьское с, Северная Осетия — Алания Респ (продуктовый рынок) | 09:00-22:00 Пн-Вс | 1 323 ₽ |
Днк ЗдравСити | Владикавказская ул, 1, Владикавказ, Северная Осетия - Алания Респ | Круглосуточно | 1 323 ₽ |
Добрая ЗдравСити | Куйбышева ул, 54, Владикавказ, Северная Осетия - Алания Респ | 08:00-22:00 Пн-Вс | 1 323 ₽ |
Древо жизни Оплата только наличными ЗдравСити | П. Тедеева, Октябрьское с, Пригородный р-н, Северная Осетия - Алания Респ (территория рынка) | 09:00-20:00 Пн-Вс | 1 323 ₽ |